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項(xiàng)目概況
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)及配套器械等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目的潛在響應(yīng)人無需報(bào)名或向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)購(gòu)買采購(gòu)文件，響應(yīng)人可直接從《莆田市公共資源交易中心》（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn/）上下載采購(gòu)文件，并于2024年6月19日10點(diǎn)20分（北京時(shí)間）前遞交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：JRZBPT（CS）2024-020
項(xiàng)目名稱：關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)及配套器械等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目
預(yù)算金額：170.000000萬元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：170.000000萬元（人民幣）
采購(gòu)需求：
貨幣及單位：人民幣元
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品目號(hào) |
標(biāo)的名稱 |
數(shù)量 |
計(jì)量單位 |
標(biāo)的金額（元） |
是否允許進(jìn)口產(chǎn)品 |
是否屬于核心產(chǎn)品 |
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1-1 |
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)及配套器械等 |
1 |
套 |
1700000 |
是 |
是 |
合同履行期限：詳見競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件
本項(xiàng)目(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1、滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
2.1、信用記錄查詢結(jié)果：根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》<財(cái)庫(kù)〔2016〕125號(hào)>精神，磋商小組在首次遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間截止后，評(píng)審工作結(jié)束前通過“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)兩個(gè)網(wǎng)站查詢、打印響應(yīng)人的相應(yīng)信用記錄，若發(fā)現(xiàn)響應(yīng)人參加本采購(gòu)活動(dòng)近三年內(nèi)(以首次遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間為倒計(jì)時(shí)間)存在下列情形之一，其資格審查不合格：(1)被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入“失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”的；(2)被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)列入“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)且懲戒期限未滿的；(3)存在屬于《政府采購(gòu)法》第二十二條的“重大違法記錄”情形的【重大違法記錄是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額的罰款（是指罰款金額達(dá)到《行政處罰法》第四十二條第一款的規(guī)定，當(dāng)事人有要求舉行聽證權(quán)利的罰款額度）】。
2.2、響應(yīng)人、響應(yīng)人法定代表人、響應(yīng)人代表在參加采購(gòu)活動(dòng)近三年內(nèi)(以首次遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間為倒計(jì)時(shí)間)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無行賄犯罪記錄的書面聲明原件。
2.3、是否專門面向中小企業(yè)采購(gòu)：否。
3、特定資格要求：
3.1、供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 ，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
3.2、響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。
三、獲取采購(gòu)文件
時(shí)間：2024年6月8日至2024年6月18日，每天上午08:30至12:00，下午14:30至18:00。（周末、國(guó)家法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：通過莆田市公共資源交易中心（莆田市公共資源電子交易平臺(tái)）系統(tǒng)以下載方式獲取。
方式：通過莆田市公共資源交易中心（莆田市公共資源電子交易平臺(tái)）系統(tǒng)以下載方式獲取。
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的響應(yīng)文件售價(jià)總和
四、提交響應(yīng)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交響應(yīng)文件截止時(shí)間：2024年6月19日10點(diǎn)20分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：2024年6月19日10點(diǎn)20分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：莆田市政廣場(chǎng)南片區(qū)D樓莆田市行政服務(wù)中心三層
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
a.磋商須知：
a1供應(yīng)商應(yīng)通過《莆田市公共交易中心網(wǎng)》的公開信息系統(tǒng)注冊(cè)賬號(hào)（免費(fèi)注冊(cè)），用于本項(xiàng)目報(bào)名及提交網(wǎng)上響應(yīng)文件，否則視為響應(yīng)無效。
a2供應(yīng)商必須提交網(wǎng)上響應(yīng)文件，未上傳網(wǎng)上響應(yīng)文件或上傳的響應(yīng)文件不全的其響應(yīng)文件無效，在磋商截至?xí)r間前提交紙質(zhì)響應(yīng)文件以供存檔；磋商小組會(huì)只對(duì)網(wǎng)上響應(yīng)文件進(jìn)行評(píng)審。如系統(tǒng)原因不能上傳響應(yīng)文件或評(píng)審時(shí)無法正常進(jìn)行的，則由代理機(jī)構(gòu)上報(bào)監(jiān)管部門決定是否啟用提交的紙質(zhì)響應(yīng)文件進(jìn)行評(píng)審。
a3供應(yīng)商須帶CA現(xiàn)場(chǎng)解密電子響應(yīng)文件，否則為無效響應(yīng)。
b.供應(yīng)商網(wǎng)上身份認(rèn)證：
b.1網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)應(yīng)使用電子CA證書參與磋商響應(yīng)，持有該卡用戶可以在莆田市行政服務(wù)中心系統(tǒng)上注冊(cè)報(bào)名并進(jìn)行網(wǎng)上加密響應(yīng)文件，否則視為響應(yīng)無效。
b.2申請(qǐng)CA證書：沒有數(shù)字證書的用戶可以向CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CA證書,登錄福建省CA機(jī)構(gòu)為“瑞證通安全認(rèn)證公眾服務(wù)平臺(tái)（福建省數(shù)字證書受理中心）”網(wǎng)址：www.ruizhengtong.com根據(jù)流程，在線辦理。CA問題，若有疑問，請(qǐng)直接聯(lián)系瑞證通在線客服或撥打客服熱線：0591-968975。
c.本項(xiàng)目采用網(wǎng)上電子響應(yīng)方式進(jìn)行，只接受莆田市公共資源中心會(huì)員庫(kù)中已審核通過會(huì)員的投標(biāo)，未入庫(kù)的潛在供應(yīng)商請(qǐng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，具體操作詳見“莆田市行政服務(wù)中心網(wǎng)-辦事指南-供應(yīng)商操作手冊(cè)”。若有疑問，可咨詢電子招投標(biāo)平臺(tái)：江蘇國(guó)泰新點(diǎn)軟件有限公司（咨詢電話：0594-2221219）。
七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院
地址：莆田市荔城區(qū)東圳東路999號(hào)
聯(lián)系方式：潘女士、0594-2730428
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：福建吉瑞招標(biāo)代理有限公司
地址：福建省莆田市城廂區(qū)龍橋街道福興路521弄2號(hào)樓1梯201、202室
聯(lián)系方式：鄭女士、17705940968
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：鄭女士
電話：17705940968
